ممارسة صيدلانيةموافقات الأدوية الجديدة

الأدوية اليتيمة

Orphan Drugs

إعداد الصيدلانية زمرد دحبور، بكالوريوس دكتور صيدلة

المراجعة العلمية: د. ريم عبيدو، دكتوراه في العلوم الصيدلانية

الإشراف: الدكتور الصيدلاني رامز القضماني

 

لمحة عن المقال

تميل التكلفة المتصاعدة لتطوير الأدوية يوماً بعد الآخر بما يتماشى مع اللوائح الصارمة، إلى جانب انخفاض الأرباح إلى تثبيط مبتكري الأدوية عن تطوير المنتجات الدوائية لمجموعة صغيرة جداً من المرضى. تسمى الأمراض النّادرة لدى مجموعة صغيرة من المرضى مع وجود خيارات علاجيّة محدودة بـ “الأمراض اليتيمة”. من هنا ظهر مصطلح الأدوية اليتيمة وهي المنتجات الطبيّة التي تمّ تطويرها خصيصاً لعلاج حالة مرضيّة نادرة. استعرض هذا المقال الأسباب الرئيسيّة لحاجة الدول إلى تطوير الأدوية اليتيمة، كما تمّت مناقشة طرق وعوامل الدّعم المختلفة التي تقف وراء تطوير وتسويق الأدوية اليتيمة، واستعراض أهم هذه الأدوية.

محتويات المقال

  1. مقدمة
  2. تعريف الأدوية اليتيمة وفقاً لدول مختلفة
  3. الأمراض اليتيمة
  4. أنماط الأدوية اليتيمة
  5. تطوير الأدوية اليتيمة
  6. قانون الأدوية اليتيمة
  7. معايير تسمية الدواء باسم الدواء اليتيم
  8. ترخيص التسويق للدواء اليتيم
  9. أهم الأدوية اليتيمة (13 دواء)
  10. المصادر والمراجع (17 مصدر علمي)

للحصول على المقال أرسل رسالة لنا بالضغط هنا

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
error: Alert: Content is protected !!

أنت تستخدم إضافة Adblock

برجاء دعمنا عن طريق تعطيل إضافة Adblock